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同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)

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注册证编号
鲁械注准20172400746
注册人名称
鲁械注准20172400746
注册人住所
济南市高新区大正路1777号生物药园中小企业产业化基地5号楼405-1号厂房
生产地址
济南市高新区大正路1777号生物药园中小企业产业化基地5号楼405-1号厂房
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:90×240μL,R2:3×2mL; R1:1×11mL,R2:1×3mL; R1:1×17.5mL,R2:1×4.5mL;R1:1×22mL,R2:1×6mL; R1:1×33mL,R2:1×9mL; R1:1×66mL,R2:1×18mL; R1:2×33mL,R2:2×9mL; R1:2×66mL,R2:2×18mL; R1:2×33mL,R2:1×18mL; R1:4×33mL,R2:2×18mL; R1:8×11mL,R2:8×3mL。
结构及组成
主要组成成分: R1:乳酸脱氢酶(LDH)(>35kU/L)、丝氨酸 (SER)(0.76mmol/ L)、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原性(NADH)(0.47mmol/ L); R2:胱硫醚-β-合成酶(CBS)(>20kU/ L)、胱硫醚-β-分解酶(CBL)(>10kU/ L)。
适用范围
适用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸(HCY)含量。
产品储存条件及有效期
12个月(2-8℃避光保存)
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-05-20
有效期至
2027-10-13
变更情况
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