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髂骨穿刺针
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注册证编号
沪械注准20192140088
注册人名称
沪械注准20192140088
注册人住所
上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
生产地址
上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
产品名称
髂骨穿刺针
管理类别
第二类
型号规格
见附件.
结构及组成
本产品由针管、针座、衬芯座、衬芯、调节螺母、定位螺母、螺柱、定位片组合而成。针管由符合 GB/T 1220 的 06Cr18Ni11Ti 或 GB/T 18457 的 06Cr19Ni10 奥氏体不锈钢材料制成，衬芯由符合 GB/T 1220的 06Cr19Ni10 奥氏体不锈钢材料制成；针座、衬芯座、调节螺母和定位螺母由符合 GB/T 5231 的 HPb59-1 铅黄铜材料制成，其表面采用YY 0076 规定的电镀 IV 类镍+铬镀层；螺柱由符合 GB/T 5231 的 H68 普通铅黄铜材料制成，定位片由符合 GB/T 5231 的 H62 普通铅黄铜材料制成，其表面采用 YY 0076 规定的的电镀 IV 类镍+铬镀层。非灭菌包装。
适用范围
本产品供人体髂骨穿刺抽取骨髓或注射药液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-03-19
有效期至
2029-03-18
变更情况
注册人名称变更：由上海埃斯埃医械塑料制品有限公司，变更为：上海埃斯埃医疗技术有限公司;注册人住所变更：由上海市篾竹路132号内，变更为：上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室;生产地址变更：由上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房，变更为：上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室;;本文件与“沪械注准20192140088”注册证共同使
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髂骨穿刺针是一种用于进行髂骨穿刺手术的医疗器械。它具有以下特点和组成。
特点：
1. 高质量材料：髂骨穿刺针通常由不锈钢或钛合金制成，具有良好的耐腐蚀性和耐用性。
2. 安全设计：髂骨穿刺针采用了特殊的设计，以确保手术过程中的安全性和准确性。
3. 精确度高：髂骨穿刺针具有精确的尺寸和形状，可以准确地穿刺髂骨，避免损伤周围组织。
4. 易于操作：髂骨穿刺针的设计使其易于操作，医务人员可以轻松地进行手术。
组成：
髂骨穿刺针通常由以下几个部分组成：
1. 手柄：用于握持和控制髂骨穿刺针的部分。
2. 针体：通常为细长的金属管状结构，用于穿刺髂骨。
3. 针尖：位于针体的前端，用于刺破髂骨。
类型：
根据不同的使用需求，髂骨穿刺针可以分为不同的类型，包括但不限于以下几种：
1. 一次性髂骨穿刺针：适用于一次性使用，避免交叉感染的风险。
2. 可重复使用髂骨穿刺针：经过特殊处理，可以反复使用，具有较长的使用寿命。
3. 不同尺寸的髂骨穿刺针：根据不同的患者需求，提供不同尺寸的髂骨穿刺针，以适应不同的手术需求。
总之，髂骨穿刺针是一种用于髂骨穿刺手术的医疗器械，具有高质量材料、安全设计、精确度高和易于操作等特点。它由手柄、针体和针尖等部分组成，并可根据不同的使用需求分为一次性和可重复使用等不同类型。
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