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经皮穿刺椎间盘手术系统

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注册证编号
国械注准20153041172
注册人名称
国械注准20153041172
注册人住所
济南市高新区舜华路109号
生产地址
济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房,济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室
产品名称
经皮穿刺椎间盘手术系统
管理类别
第三类
型号规格
DCD-YXⅠ、DCD-YZⅠ、DCD-YJⅠ、DCD-JⅠ
结构及组成
手术系统由穿刺针、导针、扩张管、工作套管、手动环踞、电动环踞、髓核夹取钳、刮匙、磁棒、骨钻、固定器、助推器、电动切吸仪(包括主机、传动软轴、机头、髓核切除器、脚踏开关)组成。手术系统按不同用途分为:颈椎手术系统、腰椎手术系统、颈腰合一手术系统,各系统组件配置和器械结构图示见附页。
适用范围
适用于经皮切除并吸出椎间盘增生物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2025-06-18
变更情况
2016-06-16“生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼”变更为“生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼,济南轻骑路51号小鸭集团内”。 2018-08-15“生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼,济南轻骑路51号小鸭集团内”变更为“生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼,济南轻骑路(工业南路)51号小鸭集团内,济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼