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一次性使用环柄注射器

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注册证编号
国械注准20213030803
注册人名称
国械注准20213030803
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A
生产地址
广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A
产品名称
一次性使用环柄注射器
管理类别
第三类
型号规格
DCS10、DCS12。
结构及组成
由接头、密封胶圈、活塞、活塞头、针筒、针筒盖、手柄组成。活塞头、手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成;针筒盖采用聚乙烯(PE)材料;针筒、接头采用聚碳酸酯(PC)制成;密封胶圈由硅胶制成;活塞由橡胶(甲基硅橡胶)制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于微创伤介入治疗或诊断手术中手动推注造影液及药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-14
有效期至
2026-10-13
变更情况
2022-09-16 “生产地址:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201”变更为“生产地址:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”。 2022-12-12 “生产地址:深圳市龙岗区宝龙街道宝