游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20202400093

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）

游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒。

试剂盒由磁微粒、酶标记物、生物素、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6、质控品1、质控品2组成。其中: 磁微粒:包被着链霉亲和素的超顺磁性微粒;0.01mol/L磷酸盐缓冲液（PBS）,含防腐剂（0.05% ProClin-300）; 酶标记物:抗甲状腺素抗体-碱性磷酸酶标记物;0.01mol/L磷酸盐缓冲液（PBS）,含防腐剂（0.05% ProClin-300）; 生物素:甲状腺素与生物素的结合物;0.01mol/L PBS,含防腐剂（0.05% ProClin-300）; 校准品1:0.01mol/L 磷酸盐缓冲液（PBS）,含防腐剂（0.05% ProClin-300）; 校准品2-6:甲状腺素抗原, 0.01mol/L磷酸盐缓冲液（PBS）,含防腐剂（0.05% ProClin-300）,浓度值详见标签; 质控品1/2:甲状腺素抗原,0.01mol/L磷酸盐缓冲液（PBS）,含防腐剂（0.05% ProClin-300）。

该试剂盒用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中游离甲状腺素（FT4）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

试剂盒于2～8℃环境下避光储存时，可稳定保存12个月。上机使用后，在2～8℃环境下直立放置、避光储存，最长可以储存28天。

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广东省药品监督管理局

2020-01-16

2025-01-15

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