一次性使用头皮夹

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注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2660692号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2660692号

注册人住所

杭州市萧山区临浦镇高田陈社区

生产地址

杭州市萧山区临浦镇高田陈社区

产品名称

一次性使用头皮夹

管理类别

第二类

型号规格

40只/包

结构及组成

产品由聚甲醛（POM）塑料制成。产品外表应光洁、无毛边、毛刺、气泡、杂质、污渍、裂痕等缺陷；产品在上下锯齿拉开至2mm时，其夹持力应不小于8N；产品溶出液的重金属含量应不超过同批空白对照液，铅、锌、锡、铁的总量应不超过5ug/ml；溶出液的酸碱度PH值与同批空白对照液PH之差应不大于1.5；产品应无致热原、细胞毒性应不大于2级、溶血率应不大于5%；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品放置7天后，其残留应不大于10mg/kg。

适用范围

产品供脑外科临床切开头皮时止血用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-12-23

有效期至