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β-羟丁酸检测试剂盒(酶法)

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注册证编号
浙械注准20162400956
注册人名称
浙械注准20162400956
注册人住所
温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址
温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称
β-羟丁酸检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×45mL,试剂2:1×15mL;试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL;试剂1:2×60mL,试剂2:2×20mL;试剂1:2×48mL,试剂2:2×16mL;60mL(试剂1:1×45mL,试剂2:1×15mL);120mL(试剂1:2×45mL,试剂2:2×15mL);180mL(试剂1:3×45mL,试剂2:3×15mL);240mL(试剂1:3×60mL,试剂2:1×60m
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、草酸盐、D-3-羟丁酸脱氢酶;试剂2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、辅酶I(NAD+)、叠氮钠;校准品(选配):D-3-羟丁酸;质控品(选配):D-3-羟丁酸。
适用范围
用于体外定量检测人血清中β-羟丁酸(β-HB)的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~8℃条件下避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-03-08
有效期至
2026-03-07
变更情况
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