正畸托槽

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注册证编号

浙食药监械（准）字2009第2630710号

注册人名称

浙食药监械（准）字2009第2630710号

注册人住所

安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心

生产地址

安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心

产品名称

正畸托槽

管理类别

第二类

型号规格

方丝弓托槽，直丝弓托槽

结构及组成

正畸托槽采用“符合GB1220-2007中规定的0Cr18Ni9，1Cr18Ni9Ti ，00Cr17Ni14Mo2， 0Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料”制成。正畸托槽表面应光亮，无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷。正畸托槽表面粗糙度Ra值应≤0.5μm 。方丝弓托槽，直丝弓托槽应具有一定的刚性性能。正畸托槽应与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固定强度应补低于30N。产品表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。正畸托槽应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。

适用范围

正畸托槽供人体牙列正畸用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2009-12-21

有效期至

2013-12-20