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一次性使用外周血管灌注导管

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注册证编号
国械注准20223031805
注册人名称
国械注准20223031805
注册人住所
无锡市新吴区长江南路35-205
生产地址
无锡市新吴区长江南路35-205一楼
产品名称
一次性使用外周血管灌注导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由两部分组成,分别称为导管主体和封堵导丝。导管主体远端带有纵向长方形药物出孔以及X-射线显影环,头端接有鲁尔接头管座,封堵导丝由导丝、弹簧和封堵球组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2.5年。
适用范围
该产品适用于将血栓溶解剂或造影剂等流体输注到外周血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-26
有效期至
2027-12-25
变更情况
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