沙眼衣原体抗原检测试剂（胶体金法）

国械注准20163400688

国械注准20163400688

杭州市余杭区余杭街道义创路1号

杭州市余杭区余杭街道义创路1号

沙眼衣原体抗原检测试剂（胶体金法）

第三类

20人份/盒

1. 沙眼衣原体抗原检测试剂卡：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂卡主要由包被有金标鼠抗-沙眼衣原体单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有鼠抗-沙眼衣原体单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。 2. 裂解液A。3. 裂解液B。4. 裂解管。5. 裂解管滴头。 （具体内容详见说明书）

本品适用于定性检测女性宫颈分泌物、男性尿道分泌物和男性尿液样本中的沙眼衣原体抗原。

原包装应储存于4～30℃避光干燥处,有效期24个月。

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国家食品药品监督管理总局

2016-04-19

2021-04-18

2017-03-07 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。