EB病毒核心抗原IgA检测试剂盒（化学发光法）

国械注准20173400757

国械注准20173400757

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

EB病毒核心抗原IgA检测试剂盒（化学发光法）

第三类

2×50人份/盒

R1（试剂1）：EB 病毒核心抗原包被的磁微粒，含防腐剂。R2（试剂2）：鼠抗人IgA吖啶标记物，含防腐剂。R3（试剂3）：样本稀释液，磷酸盐缓冲液，含防腐剂。CAL1（校准品1）：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。CAL2（校准品2）：Tris缓冲液，含EB病毒核心抗原IgA抗体、蛋白稳定剂、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

用于定性检测人血清和（或）血浆中的EB病毒核心抗原（NA）特异IgA抗体（EB NA IgA）。

2～8℃保存，有效期12个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-11-30

2027-05-15

2018-10-12 “注册人住所：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。 2019-04-29 “生产地址：深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“生产地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。