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尿微量白蛋白检测试条（胶体金法）
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注册证编号
湘械注准20152400109
注册人名称
湘械注准20152400109
注册人住所
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
尿微量白蛋白检测试条（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
条式：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒、50人份/筒；卡式：1人份/袋、2人份/盒、20人份/盒
结构及组成
结构组成：产品由MAU试条、干燥剂、尿杯（选配）、吸管（选配）组成，MAU试条内含有抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的抗人血清白蛋白单抗、人血清白蛋白。
适用范围
本产品用于尿液中微量白蛋白的定性筛检，适用于糖尿病、高血压、有肾脏病家族史、自身免疫病或某些药物使用史等高危人群的肾功能损害筛查，适合大量标本的初次筛查。临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
4~30℃避光密封干燥储存，切勿冷冻。开封后的筒装试条与未开封的储存条件相同。
有效期为18个月，开封后的筒装试条有效期为1个月，袋装试条开封后请立即使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-03-13
有效期至
2025-03-12
变更情况
原注册证号:湘械注准20152400109
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