器械数据库
一次性使用手术衣
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注册证编号
苏械注准20212140191
注册人名称
苏械注准20212140191
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
大号、中号、小号
结构及组成
一次性使用手术衣按尺寸不同分为大号、中号、小号三种规格。手术衣的无纺布采用符合FZ/T64005-2011的材料制成，袖子和前胸薄膜采用符合GB/T11115-2009聚乙烯树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
供临床手术时防护用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-18
有效期至
2026-06-30
变更情况
2024-03-18注册人名称变更 由“江苏长城医疗器械有限公司”变更为“江苏长城润致医疗科技有限公司”
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