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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20192400634
注册人名称
京械注准20192400634
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):20mL;1,试剂2(R2):4mL;1; 试剂1(R1):40mL;1,试剂2(R2):8mL;1; 试剂1(R1):60mL;1,试剂2(R2):12mL;1; 170测试/盒;260测试/盒;210测试/盒;320测试/盒; 校准品(冻干粉):1mL;1; 质控品(冻干粉): 水平1:1mL;1;2mL;1; 水平2:1mL;1;2mL;1。
结构及组成
试剂 主 要 成 分 浓度 试剂1(R1) Tris缓冲液 100mmol/L 试剂2(R2) 包被胶乳颗粒的SAA抗体 浓度随效价而定 校准品 (选配) (冻干粉) 血清淀粉样蛋白A (人血清基质) 目标浓度:340mg/L (每批定值,值有差异,详见值单) 质控品 (选配) (冻干粉) 血清淀粉样蛋白A (人血清基质) 水平1:(12mg/L~24mg/L) 水平2:(61mg/L~115mg/L) (每批定值,值有差异,详见值单)
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A(SAA)的浓度。
产品储存条件及有效期
原包装试剂盒在2℃~8℃避光贮存,有效期
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-10-25
有效期至
2024-10-24
变更情况
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