血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20192400634

注册人名称

京械注准20192400634

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路27号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路27号

产品名称

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：20mL;1，试剂2（R2）：4mL;1；试剂1（R1）：40mL;1，试剂2（R2）：8mL;1；试剂1（R1）：60mL;1，试剂2（R2）：12mL;1； 170测试/盒；260测试/盒；210测试/盒；320测试/盒；校准品（冻干粉）：1mL;1；质控品（冻干粉）：水平1：1mL;1；2mL;1；水平2：1mL;1；2mL;1。

结构及组成

试剂主要成分浓度试剂1（R1） Tris缓冲液 100mmol/L 试剂2（R2）包被胶乳颗粒的SAA抗体浓度随效价而定校准品（选配）（冻干粉）血清淀粉样蛋白A （人血清基质）目标浓度：340mg/L （每批定值，值有差异，详见值单）质控品（选配）（冻干粉）血清淀粉样蛋白A （人血清基质）水平1：（12mg/L～24mg/L）水平2：（61mg/L～115mg/L）（每批定值，值有差异，详见值单）

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中血清淀粉样蛋白A（SAA）的浓度。

产品储存条件及有效期

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-10-25