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降钙素原质控品
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注册证编号
粤械注准20192400635
注册人名称
粤械注准20192400635
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
降钙素原质控品
管理类别
第二类
型号规格
质控品1：1支 × 1 mL，质控品2：1支 × 1 mL，复溶液：1支 × 2.5mL。
结构及组成
本产品由质控品1、质控品2和复溶液组成。质控品1、质控品2含不同浓度的重组降钙素原抗原，复溶液为含防腐剂的水溶液。
适用范围
用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套降钙素原测定试剂盒（化学发光法）的质量控制。
产品储存条件及有效期
1、2～8 ℃避光保存，有效期12个月。2、复溶后，2～8℃避光保存，有效期3天；-20℃避光保存，有效期30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-27
有效期至
2029-06-02
变更情况
/
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