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心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
京械注准20162400657
注册人名称
京械注准20162400657
注册人住所
北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室
生产地址
北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室
产品名称
心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
序号 名称 规格/数量 成份 1 cTnI包被板 96T×1 包被有小鼠抗人cTnI单抗 2 cTnI校准品(A~F) 0.5 mL×6 含人cTnI、马血清的Tris缓冲液;目标浓度为0、0.5、1.4、4.0、18.0、45.0ng/mL 3 cTnI酶联物 6mL×1 含HRP标记的小鼠抗人cTnI单抗(效价不低于1:2000) 4 cTnI 20倍浓缩洗涤液 50mL×1 pH7.4的浓缩磷酸盐缓冲液 5 cTnI化学发光底物液A 6mL×1 含20mM鲁米诺的pH8.5硼酸盐缓冲液 6 cTnI化学发光底物液B 6mL×1 含0.05%过氧化脲的pH8.5硼酸盐缓冲液 7 不干胶条 2 - 8 自封塑料袋 1 - 注:校准品靶值批特异,详见校准品靶值表。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃贮存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-04-26
有效期至
2026-04-25
变更情况
/
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