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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光免疫法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163402553
注册人名称
国械注准20163402553
注册人住所
福建省莆田枫亭工业园区规划路2号
生产地址
福建省莆田枫亭工业园区规划路2号
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒或48人份/盒。
结构及组成
乙肝病毒e抗体阴性对照品、乙肝病毒e抗体阳性对照品、检测乙肝病毒e抗体板、检测乙肝病毒e抗体酶、中和抗原、底物液A、底物液B、浓缩洗液、封板膜。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒适用于定性检测人血清中乙型肝炎病毒e抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃下保存，有效期6个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
/
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