游离Β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20212400039

吉械注准20212400039

长春市高新技术产业开发区云河街95号

长春市高新技术产业开发区云河街95号

游离Β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

第二类

1×50测试/盒；1×50测试/盒(不含校准品,质控品)；1×100测试/盒；1×100测试/盒(不含校准品,质控品)；2×100测试/盒；2×100测试/盒(不含校准品,质控品)；4×100测试/盒；4×100测试/盒(不含校准品,质控品)；1×200 测试/盒；1×200测试/盒(不含校准品,质控品)；2×200 测试/盒；2×200测试/盒(不含校准品,质控品)。

组成 主要成分 含量 试剂 R1 链酶亲和素磁颗粒 ≥0.03% R2 吖啶酯标记的游离Β-HCG抗体 ≥0.5ΜG/ML R3 生物素标记的游离Β-HCG抗体 ≥1ΜG/ML 校准品(高值、低值) 添加游离Β-HCG的蛋白组分 见标签 质控品(水平1、水平2) 添加游离Β-HCG的蛋白组分 见标签

用于体外定量检测人血清或血浆中游离Β人绒毛膜促性腺激素的含量。

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，避光、密封、竖直向上贮存，有效期为12个月。 2.试剂首次使用后，在2℃～8℃条件下可稳定28天，校准品、质控品开瓶后密封保存于2℃～8℃条件下可稳定28天

/

/

/

吉林省药品监督管理局

2021-01-20

2026-01-19

/