甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法）

京械注准20202400488

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北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法）

第二类

370测试/盒 试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL 试剂1:1;42mL、试剂2:1;14mL 试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL 试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.6mL 试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL 试剂1:1;59mL、试剂2:1;20mL

试剂1：Tris缓冲液100mmol/L，葡萄糖六磷酸 5 mmol/L，beta;-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 5 mmol/L，抗甘胆酸单克隆抗体 500U/L；试剂2：磷酸钾缓冲液 100 mmol/L，葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物 6000U/L。 校准品（液体）：氯化钠：0.9%；甘胆酸：水平1目标浓度：0.00 mu;g/mL、水平2目标浓度：2.50 mu;g/mL、水平3目标浓度：5.00mu;g/mL、水平4目标浓度：10.00 mu;g/mL、水平5目标浓度：20.00mu;g/mL、水平6目标浓度：40.00mu;g/mL。 质控品（液体）：氯化钠：0.9%；甘胆酸：水平1：0.50～3.00 mu;g/mL、水平2：4.00～12.00mu;g/mL、水平3：20.00～30.00 mu;g/mL。 注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。具体赋值详见靶值单。

用于体外定量测定人血清或血浆中甘胆酸的含量。

2℃~ 8℃密封避光保存，有效期12个月

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其它内容

北京市药品监督管理局

2020-12-08

2025-12-07

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