一次性使用医用外科口罩（非无菌型）

湘械注准20202140224

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湖南省沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼

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一次性使用医用外科口罩（非无菌型）

第二类

挂耳式（大号、中号、小号）、绑带式（大号、中号、小号）

一次性使用医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体主要由PP无纺布为原料(内、外层)和过滤非织造布(熔喷布)热合而成。一次性使用医用外科口罩有三层，从外到内分别是防水层、过滤层、舒适层。本品为非无菌供应。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-02-21

2020-10-20

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。