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一次性使用植入式给药装置专用针

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注册证编号
国械注准20213140082
注册人名称
国械注准20213140082
注册人住所
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元
生产地址
苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼
产品名称
一次性使用植入式给药装置专用针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用植入式给药装置专用针由蝶翼、针管、延长管、管夹、连接座(分为直型连接座和Y型连接座)、保护套、保护帽组成。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于通过植入式给药装置进行输液、给药以及抽取血液样本。当与耐高压植入式给药装置结合使用时,可用于高压注射造影剂(最大压力325psi)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-28
有效期至
2026-01-27
变更情况
2021-02-23 “注册人住所:苏州工业园区星湖街218号A1楼北座E308单元”变更为“注册人住所:中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元”。