心电记录仪

川械注准20192070163

川械注准20192070163

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号

心电记录仪

第二类

贴心集 02

本产品由心电记录仪主机（含主机端嵌入式软件，发布版本V0）、数据线、心电记录仪手机端软件（发布版本V1）和心电记录仪PC端软件（发布版本V1）四部分组成。

心电记录仪用于采集、测量、存储、回放单道心电波形，以提供给医护人员做临床诊断。适用于除体重不足10Kg儿童外的所有人群。

见产品使用说明书

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四川省药品监督管理局

2019-09-17

2024-09-16

有2020年3月30日变更文件（1、“生产地址：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道中段萃华路89号1栋1单元7层703号”变更为：“生产地址：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号1栋12层1209号”；2、“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道中段萃华路89号1栋1单元7层703号”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府三街69号