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可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
鄂械注准20222403661
注册人名称
鄂械注准20222403661
注册人住所
武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87号-1栋四层
生产地址
武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87号-1栋四层
产品名称
可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒。
结构及组成
试剂盒由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。其中:1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜、滤血垫、吸水垫,硝酸纤维素膜包被有鼠抗人ST2单克隆抗体B(T线)、羊抗链霉亲和素抗体(C线);枪头上有冻干的标记荧光微球的鼠抗人ST2单克隆抗体A及链霉亲和素。2.样本缓冲液:300μL/支,含0.7%酪蛋白(Casein)、0.5%吐温20、0.1%防腐剂Proclin300的磷酸盐(PB)缓冲液(pH=7.4)。
适用范围
适用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的含量。
产品储存条件及有效期
2~30℃保存,有效期为18个月。禁止冻存。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-02-23
有效期至
2027-02-22
变更情况
无2023-08-25 17:30:54_附件由【说明书】变更为【说明书变更】;,2022-11-10 00:00:00_包装规格由【1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒。】变更为【卡型:1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒;卡盒型:5×6人份/盒、10×6人份/盒、15×6人份/盒。】;主要组成成分由【试剂盒由试剂卡、枪头、样本缓冲液组成。