非吸收性外科缝线

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20232021301

注册人名称

浙械注准20232021301

注册人住所

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

生产地址

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

产品名称

非吸收性外科缝线

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由非吸收性缝合线和医用缝合针组成，按是否带针分为无针、单针和双针三种型号。其中缝合针由针尖、针体、针尾组成，根据针的型式、弧形、直径和弦长分为若干规格；医用缝合针由符合ASTM F899-20的302不锈钢制造，非吸收性缝合线由符合ASTM F2848-21标准的超高分子量聚乙烯纱线编织而成，根据线的形式不同分为圆线、扁线、圆扁线和线环，颜色分白色、蓝色和蓝白色三种颜色，根据缝线的尺寸和长度不同分为若干规格。缝线结构为多股编织，无涂层，为A类缝线。

适用范围

用于人体组织的缝合和结扎。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-06-07

有效期至