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心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）
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注册证编号
闽械注准20182400019
注册人名称
闽械注准20182400019
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房
产品名称
心肌肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
1.心肌肌钙蛋白I检测试剂：主要由胶体金标记抗-cTnI单克隆抗体（Au-Ab1）、抗-cTnI单克隆抗体（Ab2）、羊抗鼠IgG和纤维素膜组成。
2.滴管
3.样本稀释液：10mM pH7.2±0.2 的磷酸盐缓冲液（PBS）
适用范围
用于体外定性检测人全血、血清或血浆中心肌肌钙蛋白I。
产品储存条件及有效期
4～30℃干燥处保存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-05-24
有效期至
2028-01-21
变更情况
2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
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