β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

沪械注准20172400697

沪械注准20172400697

上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号

上海市嘉定区恒永路328弄6号

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

第二类

见附页

R1：PBS缓冲液、NaN3、表面活性剂；R2：抗体致敏胶乳（β2-微球蛋白抗体）、PBS缓冲液、NaN3、表面活性剂、稳定剂；校准品：β2-微球蛋白（重组蛋白）、牛血清白蛋白、PBS缓冲液、NaN3、冻干赋形剂、稳定剂。

供医疗机构用于体外测定人血清或尿液样本中β2-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-06-15

2027-11-30

注册人住所由“上海市中山西路450号106室”变更为“上海市嘉定区恒永路328弄6号”。;本文件与“沪械注准20172400697”注册证共同使用。;2018-08-27,注册人住所变更：由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。;本文件与“沪械注准20172400697”注册证共同使用。;2021-08-31