超敏C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

浙械注准20172400589

浙械注准20172400589

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

超敏C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

/

R1：磷酸盐(PBS)缓冲液PH7.2 100mmol/L、聚乙二醇(PEG）25ml/L。 R2：抗体致敏胶乳（羊抗人CRP抗体）10ml/L、叠氮钠5g/L、吐温-20(Tween-20) 5g/L。

用于体外定量测定人血清中超敏C-反应蛋白的含量。

该试剂盒2℃~8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2021-07-19

2022-06-04

注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。