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单纯疱疹病毒2型IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400823
注册人名称
国械注准20153400823
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
产品名称
单纯疱疹病毒2型IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒，96人份/盒，288人份/盒
结构及组成
包被板、酶结合物、阴性对照、阳性对照、底物液、显色剂、终止液、样品稀释液、固体洗液、板贴、子母袋。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒2型IgM抗体。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃～8℃储存，禁止冷冻，避免强光照射，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-05
有效期至
2024-09-04
变更情况
2016-07-05 “生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。
2021-02-01 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。
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