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ABODE血型检测卡(微柱凝胶)

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注册证编号
国械注准20183401577
注册人名称
国械注准20183401577
注册人住所
长春市高新北区新浦路285号
生产地址
长春市高新北区新浦路285号
产品名称
ABODE血型检测卡(微柱凝胶)
管理类别
第三类
型号规格
12卡/盒(货号:BX1014)
结构及组成
本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝胶,其中第一到第四支微柱型管装有特异性胶,分别含有抗A、抗B、抗D和抗E单克隆抗体试剂,另两支微柱型管装有不含抗体试剂的中性胶(含0.1%NaN3的生理氯化钠溶液及葡聚糖凝胶)。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD、RhE血型的检测,不用于血源筛查,仅用于临床检验。
产品储存条件及有效期
2~25℃避光保存,有效期12个月。\\\\\\\\r\\\\\\\\n
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-08
有效期至
2028-02-01
变更情况
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