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医用防护口罩(非无菌型)

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注册证编号
湘械注准20202140888
注册人名称
湘械注准20202140888
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802号
产品名称
医用防护口罩(非无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
型号:折叠型耳挂式;规格:16.0cm×10.5cm。
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体采用内外两层无纺布、中间熔喷布制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品非无菌供应。
适用范围
适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制要求的场所。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2020-12-28
变更情况
1.该产品为应急审批注册,有效期为八个月;2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。