正畸带环颊面管

沪械注准20202170178

沪械注准20202170178

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼,7号厂房1楼

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼（除3107、3109、3110、3122、3124、3125室）

正畸带环颊面管

第二类

焊接型方丝弓、焊接型方丝弓A型、焊接型直丝弓、焊接型直丝弓Roth、焊接型直丝弓McBeTr

产品采用05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10不锈钢材料制成。

供临床操作时，将正畸带环颊面管固定在牙面上，为畸形牙齿的矫正提供支撑力，达到排齐牙齿的目的。

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无

上海市药品监督管理局

2020-04-13

2025-04-12

注册人住所变更为：上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼,7号厂房1楼。;本文件与“沪械注准20202170178”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-08,生产地址变更为：1.无锡市惠山区堰新路345号2号楼一层东半侧、二层（受托生产企业：无锡埃蒙迪医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20202170178”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-05-21