医用外科口罩

湘械注准20202141314

湘械注准20202141314

湖南省常德市武陵区启明街道办事处唐家溶社区毛家巷（原武陵区东郊乡唐家溶巷2号）

湖南省常德市武陵区启明街道办事处唐家溶社区毛家巷（原武陵区东郊乡唐家溶巷2号）

医用外科口罩

第二类

型号：平面型耳挂式、平面型绑带式，分无菌型和非无菌型，规格：17.5cm×9.5cm

由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体的内外两层由非织造布制成，中间层为熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料聚乙烯制成，平面型耳挂式口罩的口罩带由弹性材料丙纶和氨纶制成、平面型绑带式口罩的口罩带由非织造布制成。产品按照其灭菌状态分为无菌型和非无菌型，其中无菌产品经过环氧乙烷灭菌。

适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中组织体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-11-10

2025-07-26

变更时间：2020-11-10 变更内容：1、变更注册证载明的型号规格：由“型号：平面型耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm。”变更为“型号：平面型耳挂式、平面型绑带式，分无菌型和非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm。”。2、变更注册证的结构及组成：由“由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体的内外两层由非织造布制成、中间层为熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料聚乙烯制成，口罩带由弹性材料丙纶和氨纶制成。