一次性使用气管插管

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注册证编号

赣械注准20162080289

注册人名称

赣械注准20162080289

注册人住所

江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区

生产地址

江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区

产品名称

一次性使用气管插管

管理类别

第二类

型号规格

型号：常用普通型、常用加强型，规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0；普通可冲洗型、加强可冲洗型、普通可冲洗加药型、加强可冲洗加药型，规格：6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0（单位mm）。

结构及组成

常用普通型气管插管由聚氯乙烯材料制成，分有套囊和无套囊两种，有套囊主要由管体、充气套囊、充气管、充气装置（指示球囊、单向阀）和标准接头组成；无套囊主要由管体和标准接头组成。常用加强型气管插管由聚氯乙烯和奥氏体不锈钢材料制成，分有套囊和无套囊两种，有套囊主要由管体、充气套囊、充气管、充气装置（指示球囊、单向阀）、钢丝弹簧和标准接头组成；无套囊主要由管体、钢丝弹簧和标准接头组成。普通可冲洗型气管插管由聚氯乙烯材料制成，主要由管体、充气套囊、充气管、充气装置（指示球囊、单向阀）、冲洗管、冲洗装置和标准接头组成；加强可冲洗型气管插管由聚氯乙烯和奥氏体不锈钢材料制成，主要由管体、充气套囊、充气管、充气装置（指示球囊、单向阀）、冲洗管、冲洗装置、钢丝弹簧和标准接头组成。普通可冲洗加药型气管插管由聚氯乙烯材料制成，主要由管体、充气套囊、充气管、充气装置（指示球囊、单向阀）、加药套囊、加药管、加药装置、冲洗管、冲洗装置和标准接头组成；加强可冲洗加药型气管插管主要由管体、充气套囊、充气管、充气装置（指示球囊、单向阀）、加药套囊、加药管、加药装置、冲洗管、冲洗装置、钢丝弹簧和标准接头组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

本产品主要用于通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

原注册证号：赣械注准20162660289

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2021-09-06

有效期至