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总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

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注册证编号
冀械注准20192400205
注册人名称
冀械注准20192400205
注册人住所
河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址
廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×45mL试剂2:1×15mL试剂1:2×45mL试剂2:2×15mL试剂1:1×60mL试剂2:1×20mL试剂1:2×60mL试剂2:2×20mL试剂1:3×60mL试剂2:1×60mL试剂1:9×60mL试剂2:3×60mL试剂1:3×90mL试剂2:1×90mL试剂1:9×90mL试剂2:3×90mL试剂1:3×45mL试剂2:1×45mL
结构及组成
试剂1:N-(2-乙酰氨基)-亚氨基二乙酸二钠盐(Good's)缓冲液(pH7.0±0.1)200mmol/L、氧化型β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,1mmol/L;试剂2:N-(2-乙酰氨基)-亚氨基二乙酸二钠盐(Good's)缓冲液(pH8.0±0.1)200mmol/L、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,10mmol/L、3α-羟类固醇脱氢酶,12500U/L。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸的含量。
产品储存条件及有效期
在2~8℃贮存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-08-09
有效期至
2024-08-08
变更情况
2023-10-31:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”