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一次性使用乳腺定位丝及其导引针
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注册证编号
浙械注准20192020431
注册人名称
浙械注准20192020431
注册人住所
浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室
生产地址
浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室
产品名称
一次性使用乳腺定位丝及其导引针
管理类别
第二类
型号规格
GW-J18-120、GW-J18-127、GW-J18-150、GW-J18-157、GW-J19-30、GW-J19-37、GW-J19-50、GW-J19-57、GW-J19-70、GW-J19-77、GW-J19-90、GW-J19-97、GW-J19-140、GW-J19-147、GW-J20-30、GW-J20-37、GW-J20-50、GW-J20-57、GW-J20-70、GW-J
结构及组成
产品由导丝、针管、定位标记、操作标记、针座、移动标识、导丝固定夹、针管保护套和定位丝保护套组成，其中针管、导丝由符合GB/T 1220-2007要求的不锈钢SUS304（06Cr19Ni10）制成。
适用范围
在X射线或超声引导下对乳腺局部微小病灶进行定位，给临床手术医生以明确的引导，以缩小切口，减少手术损伤。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-06-07
有效期至
2024-07-31
变更情况
生产地址由浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室变更为浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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