铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌药敏试剂盒（微量肉汤稀释法）

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注册证编号

苏械注准20192400150

注册人名称

苏械注准20192400150

注册人住所

无锡市新吴区长江南路35-305号

生产地址

无锡市新吴区长江南路35-305号

产品名称

铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌药敏试剂盒（微量肉汤稀释法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒

结构及组成

试剂盒组成（用于25份药物敏感性测试）a.25个独立包装的药敏板；b.25瓶MHB肉汤药敏液，每瓶装量7±1mL；c.1份使用说明书。药敏板组成药敏板为32孔板，各孔内有不同的干燥抗生素，具体的组成和排列如下表1：表1药敏板组成和排列表列行 0 c 1 C 抗生素简称抗生素浓度抗生素简称抗生素浓度00 + +01 氨苄西林和舒巴坦 FAM 8/4 氨苄西林和舒巴坦 FAM 16/802 替卡西林 TIC 16 替卡西林 TICP 6403 替卡西林＋克拉维酸 TCC 16/2 替卡西林＋克拉维酸 TCCP 64/204 哌拉西林 PIC 16 哌拉西林 PICP 6405 哌拉西林＋三唑巴坦 TZP 16/4 哌拉西林＋三唑巴坦 TZPP 64/406 头孢吡肟 FEP 8 头孢吡肟 FEP 1607 亚胺培南 IMI 4 亚胺培南 IMI 808 美罗培南 MERO 4 美罗培南 MERO 809 头孢他啶 CAZ 8 头孢他啶 CAZ 1610 阿米卡星 AKN 16 阿米卡星 AKN 3211 庆大霉素 GEN 4 庆大霉素 GEN 812 妥布霉素 TOB 4 妥布霉素 TOB 813 环丙沙星 CIP 1 环丙沙星 CIP 214 多粘菌素E COL 2 复方新诺明 TSU 2/3815 空白空白说明：字母表示简写，数字表示浓度（μg/mL）。“+”代表阳性对照孔，即不加任何药物的孔。TSU为甲氧苄啶和磺胺甲噁唑混合物，二者按照1:19的比例混合配制而成。浓度2/38中的2代表甲氧苄啶的浓度。TCC替卡西林和克拉维酸混合物，替卡西林浓度2倍递减，克拉维酸为固定浓度2μg/mL。浓度2/38中的2为替卡西林浓度。TZP为哌拉西林和三唑巴坦混合物，哌拉西林浓度2倍递减，三唑巴坦为固定浓度4μg/mL。浓度16/4中的16和64/4中的64为哌拉西林浓度。FAM为氨苄西林和舒巴坦的混合物，二者按照2:1的比例混合配制而成。浓度8/4中的8和16/8中的16为氨苄西林浓度。空白：未加任何药物。药敏液组成表2药敏液组成MHB药敏液酸水解酪蛋白 17.5g 牛肉粉 3g 可溶性淀粉 1.5g 去离子水 1000mL注：在有效期限内，不同批号的药敏板、药敏液可以互换使用。

适用范围

本产品主要用于铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌对抗生素的药物敏感性的定性检测。

产品储存条件及有效期

于2～8℃保存，有效期6个月。药敏板及药敏液开封立即使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-01-24