抗精子抗体检测试纸（胶体金法）

冀械注准20192400066

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河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼

河北省石家庄市高新区裕华东路455号

抗精子抗体检测试纸（胶体金法）

第二类

条型/卡型 1人份/袋、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

抗精子抗体（AsAb）检测试纸条型：由样品垫、含胶体金标记的鼠抗人IgG的结合释放垫、包被可溶性膜抗原和羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜、吸收垫和PVC塑料板、干燥剂、铝箔袋组成。抗精子抗体（AsAb）检测试纸卡型：由条型试纸（详见AsAb条型组成）、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成。

本产品用于体外定性检测血清中抗精子抗体。

本试剂于密封的铝箔袋中4℃~37℃保存。自生产之日起有效期为24个月。

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河北省药品监督管理局

2024-03-28

2028-09-12

2022-12-26:1.生产地址:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号” 2.住所:“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼”