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一次性使用精密过滤输液器

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注册证编号
国械注准20223141517
注册人名称
国械注准20223141517
注册人住所
上海市金山区枫泾镇贵泾路18号
生产地址
上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧;上海市金山区贵泾路18号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由瓶塞穿刺器护套、塑料瓶塞穿刺器、进气器件、管路、进液管、三通(选配)、滴管、滴斗、滴斗上盖、下二通、流量调节器、精密药液过滤器(标称孔径:1.2μm、0.22μm)、外圆锥接头、外圆锥接头护帽、三通注射件(选配)、止流夹(选配)、一次性使用静脉输液针(选配)组成。其中一次性使用静脉输液针由保护套、针管、针柄、软管、连接座、防针刺保护套(选配)组成。管路和滴斗的原材料为TPE。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。仅限一次性使用。
适用范围
用于临床静脉输注药液,仅用于重力输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-17
有效期至
2027-11-16
变更情况
2023-01-31 “生产地址:上海市宝山区联谊路370号”变更为“生产地址:上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧;上海市金山区贵泾路18号”