器械数据库
荷包缝合针
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注册证编号
沪械注准20182080021
注册人名称
沪械注准20182080021
注册人住所
上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号
生产地址
上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号
产品名称
荷包缝合针
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
产品由医用缝合针和非吸收性外科缝线两部分组成。缝合针采用GB/T 4240-2009中规定的12Cr18Ni9材料或YB/T 5219-1993中规定的30Cr13材料制成。缝线为符合YY 0167-2005中I类缝线要求的聚酰胺6(锦纶)纤维材料。
适用范围
产品适用于与荷包成型器（钳）配套使用，供消化道手术或痔疮手术时作荷包成型用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-01-24
有效期至
2023-01-23
变更情况
1、注册证变更对比表见附件1（共1页）；
2、产品技术要求变更对比表见附件2(共2页)。;本文件与“沪械注准20182080021”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-01
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