纤维蛋白原含量测定试剂盒（液体）（凝固法）

粤械注准20152400627

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深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

纤维蛋白原含量测定试剂盒（液体）（凝固法）

第二类

R1：2mL×5，R2：100mL×1，R3：1mL×1； R1：4mL×5，R2：100mL×1，R3：1mL×1； R1：8mL×5，R2：100mL×2，R3：1mL×1。

试剂盒由R1、R2和R3组成，主要成份如下： R1：FIB试剂：牛凝血酶、稳定剂、缓冲液； R2：咪唑缓冲液：咪唑； R3：FIB定值血浆：纤维蛋白原、稳定剂。

用于体外测定人血浆的纤维蛋白原（Fibrinogen, FIB）含量。

于2～8℃避光储存，勿冷冻，FIB试剂有效期为12个月，咪唑缓冲液、FIB定值血浆有效期为24个月。开瓶后2～8℃储存，FIB试剂可稳定7天，FIB定值血浆可稳定8小时。

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广东省食品药品监督管理局

2020-06-10

2025-06-09

2020-06-12: 1、注册人住所由“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D”变更为“深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C；深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦”变更为“深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦”。 2020-06-12: 一、适用机型由“RAC-