一次性使用弧型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20162081138

注册人名称

苏械注准20162081138

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

产品名称

一次性使用弧型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

切割吻合器：TQYF A-40、TQYF B-40组件：TQYFZ

结构及组成

一次性使用弧型切割吻合器及组件由抵钉座、组件、组件夹板、定位针、按钮、固定手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉、闭合手柄（仅A型具有）组成。缝合钉采用符合GB/T13810-2007规定的TA1或TA2制成。钉高4.8mm，钉数46个，切割刀采用符合GB/T3280-2007的12Cr18Ni9材料制成，手柄、组件及外壳采用符合GB/T12672-2009的ABS或HG/T2503-1993的聚碳酸酯制成，抵钉座、夹板、定位针采用符合GB/T1220-2007的20Cr13材料制成，按形状分A型和B型两种，经r射线灭菌，产品应无菌。

适用范围

供胃肠道等消化道组织的离断、切除和缝合用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-10-25

有效期至

2021-10-24