胸骨板

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注册证编号

国械注准20233130870

注册人名称

国械注准20233130870

注册人住所

常州西太湖科技产业园长扬路9号

生产地址

江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼，江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼

产品名称

胸骨板

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由内爪、外爪和锁紧扣组成，其中，内爪、外爪采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛(TA3G)材料制造，锁紧扣采用符合GB/T 13810标准规定的钛合金(TC4)材料制造。产品表面分为经着色阳极氧化处理和无着色两种。产品分为灭菌和非灭菌两种交付状态，一次性使用。灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围

适用于成人胸骨正中切开术后胸骨的内固定。单独使用胸骨固定装置时，至少使用四个胸骨固定装置。如由于胸骨畸形等原因无法同时使用四个胸骨固定装置时，需联合使用胸骨扎丝和/或胸骨板进行固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-06-29

有效期至

2028-06-28