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一次性使用超滑乳胶导尿管
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注册证编号
琼械注准20212140024
注册人名称
琼械注准20212140024
注册人住所
海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号
生产地址
海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号
产品名称
一次性使用超滑乳胶导尿管
管理类别
第二类
型号规格
单腔（儿童型、标准型）、双腔（儿童型、妇女型、标准型）、双腔弯头型导尿管、三腔标准型；规格：2.7mm（8Fr）-8.7mm（26Fr），球囊容积为3-5mL、5-10mL、10mL、15mL、30mL、50mL。
结构及组成
产品由管身、球囊、单向阀、亲水涂层、助插内芯（如有）、导管塞（如有）组成，水包（如有）组成，其中水包为纯化水，导尿管管身材质为乳胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于对患者泌尿系统引流、导尿时一次性使用。
产品储存条件及有效期
3年
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
海南省药品监督管理局
批准日期
2021-10-15
有效期至
2026-10-14
变更情况
无
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