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一次性使用无菌手术服

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注册证编号
豫械注准20192140116
注册人名称
豫械注准20192140116
注册人住所
长垣市丁栾镇关路西
生产地址
长垣市丁栾镇关路西
产品名称
一次性使用无菌手术服
管理类别
第二类
型号规格
115×115cm、115×120cm、120×115cm、120×120cm、120×125cm、120×130cm、120×140cm、125×135cm、130×140cm、130×150cm、130×160cm
结构及组成
本产品由具有一定防护特性的无纺布或覆膜无纺布复合材料热压或缝制而成,由前身、后身、袖子、系带(前身、袖子关键区域可设计成加强防护,加缝非织造布或聚乙烯塑料膜)组成。
适用范围
供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染,减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-01
有效期至
2029-01-27
变更情况
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一次性使用无菌手术服是一种用于手术室、医疗机构等场所的防护器械,其主要作用是保护医护人员和患者免受交叉感染的风险。以下是对该产品的定义、特点、组成和类型的介绍。 产品定义:一次性使用无菌手术服是一种专门设计用于手术室等无菌环境的防护服装,其具备防护、无菌和舒适等特点。 产品特点: 1. 防护性能强:一次性使用无菌手术服采用高品质的材料制成,具备良好的防液、防血、防菌等性能,有效隔离外界污染物。 2. 无菌性好:手术服经过严格的无菌处理,确保在使用前保持无菌状态,有效降低手术感染的风险。 3. 舒适度高:手术服采用透气、柔软的材料制成,具备良好的透气性和舒适度,使医护人员在手术过程中感到舒适。 4. 易于穿戴和脱下:手术服设计合理,便于医护人员穿戴和脱下,节省时间和劳动力。 产品组成:一次性使用无菌手术服通常由手术服、手术帽、口罩、鞋套等组成。手术服通常由防护材料制成,具备防液、防血、防菌等功能。手术帽和口罩用于保护头部和口鼻部,防止污染物进入。鞋套用于保护鞋子和脚部,防止交叉感染。 产品类型:根据不同的需求和使用场所,一次性使用无菌手术服可以分为不同类型,如手术服的款式、颜色、尺寸等。同时,根据不同的防护要求,手术服还可以分为不同级别,如一般手术服、手术隔离服等。 总结起来,一次性使用无菌手术服是一种用于手术室等无菌环境的防护器械,具备防护性能强、无菌性好、舒适度高等特点。它由手术服、手术帽、口罩、鞋套等组成,根据不同的需求和使用场所,可以有不同的类型和级别。
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