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一次性使用多通道单孔穿刺器

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注册证编号
苏械注准20222020874
注册人名称
苏械注准20222020874
注册人住所
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧
产品名称
一次性使用多通道单孔穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
JDC5/5/5-B-Y、JDC5/5/5-A-K、JDC5/5/10-B-Y、JDC5/5/10-A-K、JDC5/5/12-B-Y、JDC5/5/12-A-K、JDC5/10/10-B-Y、JDC5/10/10-A-K、JDC5/10/12-B-Y、JDC5/10/12-A-K、JDC5/12/12-B-Y、JDC5/12/12-A-K、JDC5/5/10/10-A-K、JDC5/5/10/1
结构及组成
一次性使用多通道单孔穿刺器由器械通道、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成,切口保护套由外环、通道和置入环组成;根据切口保护套的结构尺寸、多通道平台样式以及器械通道规格分为24种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
供腹腔镜检查和手术过程中,牵开、保护切口,并作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-19
有效期至
2027-03-13
变更情况
2024-03-19注册人住所变更 由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5”生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧”