一次性使用管型吻合器

苏械注准20182020305

苏械注准20182020305

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号,常州市新北区天山路20 号(委托生产)

一次性使用管型吻合器

第二类

CSS17、CSS21、CSS23、CSS26、CSS29、CSS32、CSS34

一次性使用管型吻合器主要结构是由钉砧组件、吻合钉、切割刀、钉筒罩、钉筒、滚压环、弯管、壳体、调节旋钮、击发保险和把手组成。按照器械外径分为17.5mm、21.5mm、23.5mm、26mm、29mm、32mm、34mm七种规格。吻合钉由Ti-6Al-4V钛合金和TA2G纯钛制成；切割刀由30Cr13不锈钢制成；钉砧组件由06Cr19Ni10不锈钢制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-09-21

2028-02-04

2023-09-21注册人住所变更 由“无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号”变更为“无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号”生产地址变更 由“无锡市锡山区经济技术开发区尤沈路26号, 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云4座201-216,常州市新北区天山路20 号(委托生产)”变更为“无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号,常州市新北区天山路20 号(委托生产)”