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直接胆红素（D—Bil）测定试剂盒（重氮盐法）
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注册证编号
粤械注准20202401410
注册人名称
粤械注准20202401410
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A
产品名称
直接胆红素（D—Bil）测定试剂盒（重氮盐法）
管理类别
第二类
型号规格
90mL：R1: 4×18mL，R2:1×18 mL。
结构及组成
R1: 盐酸、对氨基苯磺酸；R2：亚硝酸钠。
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中结合胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。
产品储存条件及有效期
未开瓶的试剂在2℃～8℃保存有效期是6个月；试剂开瓶后避光，置于全自动生化分析仪BS-220冷藏试剂盘2℃～12℃中可稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-09-08
有效期至
2025-09-07
变更情况
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