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金属缆索内固定系统
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注册证编号
国械注准20173133309
注册人名称
国械注准20173133309
注册人住所
江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号
生产地址
江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号
产品名称
金属缆索内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
金属缆索内固定系统由缆索和锁紧扣组成，其中缆索采用符合GB/T13810的TC4钛合金制造，锁紧扣采用符合GB/T13810-2007规定的TC4钛合金或TA纯钛材料制造。缆索表面无着色，锁紧扣表面经微弧阳极氧化处理。产品以灭菌和非灭菌状态交付，以灭菌状态交付的产品经辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于骨科手术中四肢骨折捆扎内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-13
有效期至
2027-08-13
变更情况
2020-06-08 “注册人住所:江苏省张家港市乐余镇永乐村; 生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村”变更为“注册人住所:江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号; 生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村;江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号”。
2020-08-28 “生产地址:江苏省张家港市乐余镇永乐村, 江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号”变更为“生产地址:江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路5
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