定制式义齿

皖械注准20202170578

皖械注准20202170578

安徽省宣城市宣州区双桥物流园A7幢3楼

安徽省宣城市宣州区双桥物流园宛陵路宣城农副产品批发市场A7幢3楼

定制式义齿

第二类

固定式、活动式

该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成，固定式义齿由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，如冠、嵌体、桩核、贴面及种植一次的上部结构，患者不能自行取戴；活动义齿包括由人工牙与基托组成的全口义齿和固定体、连接体、人工牙、基托组成的可摘局部义齿，患者能自行取戴。

固定式义齿使用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复；活动式义齿适用于牙列缺损，牙列缺失的活动修复。

/

/

/

/

安徽省药品监督管理局

2020-12-24

2025-12-23

在2023年09月04日变更如下：注册人名称由“阜阳晶研达医疗器械有限公司” 变更为 “安徽乐美佳医疗器械有限公司”。 注册人住所由“安徽省阜阳市颖泉区茨河路118号2号车间4楼” 变更为 “安徽省宣城市宣州区双桥物流园A7幢3楼”。 在2024年01月15日变更如下：生产地址由“安徽省阜阳市颖泉区茨河路118号2号车间4楼” 变更为 “安徽省宣城市宣州区双桥物流园宛陵路宣城农副产品批发市场A7