血小板抗体检测试剂盒（固相红细胞法）

国械注准20183400203

国械注准20183400203

天津经济技术开发区西区新业七街29号

天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间

血小板抗体检测试剂盒（固相红细胞法）

第三类

6人份/盒，12人份/盒，120人份/盒。

检测微孔板、指示剂红细胞、阳性对照、阴性对照。（具体内容详见说明书）

该产品用于血小板抗体筛检，包括HLA抗体和HPA抗体。仅用于临床检查，不用于血源筛查用途。

2～8℃储存，有效期3个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-05-16

2028-05-16

2018-07-23 “注册人住所：天津开发区西区新业七街29号毛衫车间；生产地址：天津开发区西区新业七街29号毛衫车间”变更为“注册人住所：天津经济技术开发区西区新业七街29号；生产地址：天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间”。 2022-08-09 “注册人名称:天津德祥生物技术有限公司”;变更为“注册人名称: 天津德祥生物技术股份有限公司”。 2022-08-09